Dettagli Posizione

Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un 

REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER

Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, 

Luogo di lavoro: Aprilia (LT)

Retribuzione annua: 28000€ - 34000€

responsabilità

Compiti e responsabilità:

- Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle

variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità

- Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non

essenziali per il mantenimento dell’autorizzazione alla produzione

- Esegue l’aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti

dalla legislazione

- Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti;

- Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attività anche per le Società del Gruppo a cui

l’Azienda presta servizi afferenti all’area della Direzione Medica

- Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attività

di competenza

- Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza

- Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per

l’ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche 

- Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del

prodotto

qualifiche

Si richiede:

- Laurea in ambito chimico farmaceutico

- esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC

- esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3

- lingua inglese

- uso programmi e-CTD

La ricerca è rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

livello di studio

laurea magistrale / a ciclo unico